依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求 目的：规范管式离心机标准操作及维修保养规程 范围：管式离心机标准操作及维护保养 1、参数 1.1设计：转速16300转/分 分离因素15620 通过能力1200L/h 1.2实际：转速16300转/分 分离因素15620 通过能力1200L/h（zui小号喷嘴） 2、检查准备 2.1加注润滑油 2.2检查传动销与橡胶缓冲器接触情况。 2.3检查螺套是否将液盘及液盘盖紧压机身上。 3、操作 3.1操作 a.根据工艺要求，选择合适的药液进料嘴。 b.打开电源开关，启动离心机，检查电机是否有异常噪音，转鼓是否有异常摆动，否则立即停机处理后在开机。 c.电机起动后，待转鼓达到转速（2分钟）后，打开进入阀离心。 d.离心结束后，停机关闭电源，进行清场。 3.2异常情况处理 a.离心机在运行过程中，若停电或设备出现故障应关闭电源，清洗离心机转鼓，待正常后，从新投入使用。 3.3注意事项 a.若离心机使用时间较长，应2h加一次润滑油。 b.分离药液的温度不得大于115℃。 4、维修保养 4.1离心机在工作时间应定时（2h）旋动机身下端的加油螺旋，对进液轴承进行润滑。 4.2经常检查各轴承、传送带的磨损情况，磨损后及时更换。 4.3离心机处于休息状态时，将护帽拧在转鼓上端，将锁紧套与液盘锁紧即可。 4.4及时检查浮动轴套磨损情况，不要待转鼓振动很大才更换轴套。 4.5中修周期：6个月 大修周期：1年 5、注意事项 5.1不要对离心机上任何部件施用管搬手。 5.2不要将零部件从一个转鼓上换到另一个转鼓上。 5.3断电后，不准用手抱转刹车，更不准在大皮带轮上施力刹车。 |
